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药典2005版-沉香化气丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Chenxiang Huaqi Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-478
    【处方】  沉香    木香    广藿香100g    香附(醋制)50g
              砂仁    陈皮    莪术(醋制)100g    六神曲(炒)100g
              麦芽(炒)100g    甘草
    【制法】  以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。
    【性状】  本品为灰棕色至黄棕色的水丸;气香,味微甜、苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块淡黄色。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。木纤维成束,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。表面细胞纵裂,常由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
    (2) 取本品20g,研碎,置500ml 圆底烧瓶中,加水200ml 浸泡过夜,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢入烧瓶时为止,再加入乙酸乙酯2ml,加热回流提取挥发性成分,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品与α-香附酮对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃ 加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品8g,研碎,加乙醚100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取去氢木香内酯 对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【挥发性醚浸出物】  取本品适量,研细,取2g,依法测定(附录X  A)。
    本品含挥发性醚浸出物不得少于0.40%。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条体与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2800。
    对照品溶液的制备  取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约 0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,取提取液,用少量甲醇分数次洗涤容器,合并甲醇液,浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。
    【功能与主治】  理气疏肝,消积和胃。用于肝胃气滞,脘腹胀痛,胸膈痞满,不思饮食,嗳气泛酸。
    【用法与用量】  口服,一次3~6g,一日2 次。
    【注意】  孕妇慎用。
    【贮藏】  密闭,防潮。
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