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药典2005版-烟酸占替诺注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Zhantinuo Zhusheye
    英文名:Xanthinol Nicotinate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。
    (2)取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  pH值 应为5.5-6.5(附录Ⅵ H)。
    重金属  取本品适量(相当于烟酸占替诺1g),加稀醋酸2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之十五。
    热原  取本品,加10%葡萄糖注射液稀释制成每1ml中含烟酸占替诺37.5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),加0.05mol/L硫酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在267nm的波长处测定吸光度;另取烟酸占替诺对照品0.1g,精密称定,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  2ml:0.3g
    【化学成分】  本品为烟酸占替诺的灭菌水溶液,含烟酸占替诺(C13H21N5O4·C6H5NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  血管扩张药