拼音名:Yansuan Zhantinuo Zhusheye
英文名:Xanthinol Nicotinate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。
(2)取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.5-6.5(附录Ⅵ H)。
重金属 取本品适量(相当于烟酸占替诺1g),加稀醋酸2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之十五。
热原 取本品,加10%葡萄糖注射液稀释制成每1ml中含烟酸占替诺37.5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),加0.05mol/L硫酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在267nm的波长处测定吸光度;另取烟酸占替诺对照品0.1g,精密称定,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 2ml:0.3g
【化学成分】 本品为烟酸占替诺的灭菌水溶液,含烟酸占替诺(C13H21N5O4·C6H5NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 血管扩张药