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药典2005版-苏合香丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Suhexiang Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-466
    【处方】  苏合香50g    安息香100g    冰片    水牛角浓缩粉200g
              麝香    檀香    沉香    丁香
              香附    木香    乳香(制)100g    荜茇
              白术    诃子肉100g    朱砂
    【制法】  以上十五味,除苏合香、麝香、冰片、水牛角浓缩粉外,朱砂水飞成极细粉;其余安息香等十味粉碎成细粉;将麝香、冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。再将苏合香炖化,加适量炼蜜与水制成水蜜丸960 丸,低温干燥;或加适量炼蜜制成大蜜丸960 丸,即得。
    【性状】  本品为赭红色的水蜜丸或赭色的大蜜丸;气芳香,味微苦、辛。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。具缘纹孔导管纹孔密,内含淡黄色或黄棕色树脂状物。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。花粉粒三角形,直径约16μm 。不规则碎片淡白色或淡灰黄色,稍有光泽,表面密布微细灰棕色颗粒及不规则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
    (2)取本品0.3g,水蜜丸研碎,大蜜丸剪碎。加乙酸乙酯15ml,超声处理2 分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取本品1g,水蜜研碎,大蜜丸剪碎,加三氯甲烷25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开两次,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4) 取本品1g,水蜜丸研碎,大蜜丸剪碎。加乙醚5ml, 振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ  E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 和甲基硅橡胶(SE-30) 为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱温为180℃ 。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
    (5)取本品6g,水蜜丸研碎,大蜜丸剪碎,加入硅藻土3g,研匀。加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径1.5cm)上,用乙醚80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏合香对照药材,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含25μl 的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-乙酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置硫酸乙醇溶液(1→10)中浸渍片刻,取出,吹干,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (6)取本品6g,水蜜丸研碎;大蜜丸剪碎,加入硅藻土3g ,研匀,加乙酸乙酯50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,超声使溶解,滤过,滤渣用水饱和的正丁醇洗涤2次,每次20ml,洗液滤过,滤液合并,加入上述滤液中,振摇,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠的黏合剂的高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (7)取【鉴别】(6)项下的供试品溶液,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径1.5cm)上,用乙酸乙酯80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【功能与主治】  芳香开窍,行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷,中风偏瘫,肢体不利,以及中暑,心胃气痛。
    【用法与用量】  口服,一次1 丸,一日1~2次。
    【注意】  孕妇禁用。
    【贮藏】  密封。