拼音名：Xinning Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-403
【处方】 丹参 300g 槐花 川芎
三七 红花 降香
赤芍
【制法】 以上七味，三七、川芎粉碎成细粉，过筛；其余丹参等五味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎，过筛，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成500片（大片）或1000片（小片），包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味辛。
【鉴别】（1）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用。滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2）取【鉴别】（1）项下备用药渣，挥干，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用水饱和正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次60ml。取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，晾干，喷 以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 I D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充 剂，以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸（2：95：2：1）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按丹参峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液（相当于每1ml含丹参素45μg），即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（1→50）50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用上述盐酸溶液补足减失的重量，加氯化钠5g，摇匀，离心，精密量取上清液25ml，置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取4次（50ml，30ml，20ml，20ml），合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，残渣用50%甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片丹参以丹参素（C9H10O5）计，小片不得少于0.40mg，大片不得少于0.80mg。
【功能与主治】 理气止痛，活血化瘀。用于气滞血瘀所至胸痹，症见胸闷、胸痛、心悸、气短；冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服，大片一次 2～3片，小片一次 6～ 8片，一日3次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
