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药典2005版-布洛芬

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buluofen
    英文名:Ibuprofen
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为74.5-77.5℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
    【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷制成每1lml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至 恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽仿残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.5g、精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬胶囊(4)布洛芬缓释胶囊(5)布洛芬滴剂(6)布洛芬糖浆
    【化学成分】  本品为α-甲基-4-(2-甲基内基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C13H18O2 206.28
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药