拼音名：YanSuan Dipifulin
英文名：Dipivefrin Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性；与日光或空气接触易变质。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙酸乙酯中极微溶解，在石油醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为161-166℃，熔距在2℃以内。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加氢氧化钠试液10ml使溶解，溶液缓缓呈淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm）下观察，呈黄色荧光。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集335图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法 测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-6.5。
溶液的澄清应与颜色 取本品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，应澄清无色。
有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液（1）；另取杂质对照品（±）3,4-二羟基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸盐适量，加流动相使溶解并制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照溶液（2）。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液（1）20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与上述两种对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中与对照溶液（2）主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液（2）主峰面积（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥6小时，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。
炽的残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.3%。
重全属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅦH第二法），含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释成1000ml，用10%磷酸溶液调pH值至3.5）-乙腈（60：40）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按地匹福林峰计算不低于1500，地匹福林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸地匹福林对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【制剂】 盐酸地匹福林滴眼液
【化学成分】 本品为（±）3,4-二羟基-α-［（甲氨基）甲基］-苯甲醇-3,4-二新戊酸酯盐酸盐。按干燥品计算，含C19H29NO5·HCl应为98.5%-101.5%。
【分子式与分子量】 C9H29NO5·HCl 387.90
【药理作用】 眼科用药
