拼音名:Jiafengmeisu Changrong Pian
英文名:Thiamphenicol Enteric-coated Tablets
【性状】 本品为肠溶片,除上包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液.滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)在含量测定项卜记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取个品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50mg),加乙酸制氢氧化钾试液2ml使溶解,防止乙醇挥效,在水浴中加热15分钟,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 以上(1)、(2)两项可选做一项。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照甲矾霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积人得大于对照溶液主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和乍得大户时照溶液主峰向积的3倍(3.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略 不计)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品1O片.精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲砜霉素0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使甲砜霉素溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇习。照甲砜霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 按C12H15Cl2NO5S计算(1)0.125g(2)0.25g
【化学成分】 本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 酰胺醇类抗生素