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药典2005版-硫酸苯丙胺注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Benbing an Zhusheye
    英文名:Amfetamine Sulfate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品适量,照硫酸苯丙胺项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为5.0-6.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置分液漏斗中,加水适量稀释成约20ml,加氢氧化钠试液3ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6次,第一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml振摇后,在温水浴上蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.685mg的C18H26N2·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml;5mg(2)1ml;10mg
    【化学成分】  本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C18H26N2·H2SO4)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  精神振奋药