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药典2005版-盐酸乙基吗啡

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Yijimafei
    英文名:Ethylmorphine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为120-123℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加硫酸10ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,置水浴上加热,初显绿色,渐变为深紫蓝色;再加硝酸1滴,即转变成深红色。
    (2)取本品约20mg,加水1ml溶解后,加氨试液约5滴,振摇,逐渐生成白色的浑浊(与可待因区别)。
    (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集312图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化钠的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应变为黄色。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
    铵盐  取本品0.25g,置试管中,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中加热,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。
    吗啡  取本品0.10g,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亚硝酸钠试液2ml,摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml,摇匀;如显黄棕色,与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
    干燥失重  取本品约0.5g,先在50-60℃干燥4小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量不得过100%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于 34.99mg的C19H23NO3·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【化学成分】  本品为17-甲基-3-乙氧基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α-醇盐酸盐二水合物。按干燥品计算,含C19H23NO3·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C19H23NO3·HCl·2H2O 385.89
    【药理作用】  局部刺激药(眼科)