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药典2005版-烟酸占替诺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Zhantinuo
    英文名:Xanthinol Nicotinate
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水中或冰醋酸中易溶,在无水乙醇或三氯甲烷中极微溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为180-184℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。
    (2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm的波长处有最大吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集660图)一致。
    【检查】  酸度  取本品1g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-6.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品3.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清光色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更深;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,加少量水溶解后,加无水乙醇稀释制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以10%氨水饱和的正丁醇-三氯甲烷(1:1)混合液为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加稀醋酸2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含烟酸占替诺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在267nm的波长处测定吸光度;另取烟酸占替诺对照品0.1g,精密称定,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  烟酸占替诺注射液
    【化学成分】  本品为7-[2-羟基-3-[(2-羟乙基)甲胺基]丙基]茶碱的烟酸盐。按干燥品计算,含C13H21N5O4·C6H5NO2不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C13H21N5O4·C6HSNO2 434.45
    【药理作用】  血管扩张药