现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-高三尖杉酯碱注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gaosanjianshanzhijian Zhusheye
    英文名:Homoharringtonine Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加碘化科钾试液1滴,即生成橘红色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在242nm与288nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅳ H)。
    有关物质  取本品作为供试品溶液;另精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml含30μg的溶液,作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg高三尖杉酯碱含内毒素的量应小于25EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含高三尖杉酯碱50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在288nm的波长处测定吸光度,按C29H39NO9的吸收系数(E1%/1cm)为65计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)1ml:1mg(2)2ml:2mg
    【化学成分】  本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液,含高三尖杉酯碱(C29H39NO9)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药