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药典2005版-盐酸异丙肾上腺素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Yibing Shenshang xiansu
    英文名:Isoprenaline Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭.味微苦;遇光和空气渐变色,在碱性溶液中更易变色。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为165.5-170℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色。
    (2)取本品10mg,加水10ml溶解后,取溶液2ml,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.1ml,再加0.1lmol/L碘溶液1ml,放置5分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液4ml,即显淡红色。
    (3)取本品,加水制成每1ml中含0.05mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.50。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集349图)一致。
    (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-5.5。
    酮体  取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.15。
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.77mg的C11H17NO3·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【制剂】  (1)盐酸异丙肾上腺素气雾剂 (2)盐酸异丙肾上腺素注射液
    【化学成分】  本品为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C11f17NO3·HCl不得少于98.5%
    【分子式与分子量】  L11H17NO3·HCl 247.72
    【药理作用】  β肾上腺素受体激动药