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药典2005版-脑乐静

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Naolejing
    英文名:
    书页号:2005年版一部-570
    【处方】  甘草浸膏35.4g    大枣    小麦
    【制法】  以上三味,甘草浸膏加水适量,加热溶化,滤过,滤液浓缩至适量。大枣加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃),冷却后加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;小麦加水煮沸10分钟后,于70~80℃温浸二次,每次2 小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃),加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;取上述大枣和小麦的上清液,合并,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃),加入蔗糖750g、甘草浸膏浓缩液及苯甲酸钠适量,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。
    【性状】  本品为淡棕色的黏稠液体;气微,味甜。
    【鉴别】(1)取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3 次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加水20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
    (2)取本品20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸发至约1ml,作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸发至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  相对密度  应不低于1.27(附录Ⅶ  A)。
    其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  H)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-2.5%醋酸(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液(每1ml相当于甘草酸39μ g)即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 1ml,置 10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.0mg。
    【功能与主治】  养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、烦躁。
    【用法与用量】  口服。一次30ml,一日3 次;小儿酌减。
    【贮藏】  密封。