拼音名:Kabadanjian Zhusheye
英文名:Carbachol Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品5ml,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml与0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,摇匀,加二氯甲烷15ml,振摇1分钟,放置分层,二氯甲烷层显深琥珀色。
【检查】 pH值 应为5.5-7.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项}有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取本品作为供试品溶液;另取卡巴胆碱对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置50ml碘瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml,混匀,加次氯酸钠试液(取1体积次氯酸钠溶液,用水稀释至15体积,放置3O分钟,与等体积的1mol/L氢氧化钠溶液混合.即得。临用前配制)4.0ml,用少量水冲洗瓶壁,混匀,放置15分钟(准确计时),加0.5%的苯酚溶液2.0ml,用少量水冲洗瓶壁,混匀,放置5分钟,加3.5mol/L盐酸溶液2.0ml,用 0.1mol/L盐酸溶液冲洗瓶壁,使溶液成明显酸性,混匀,加0.3%碘化钾溶液1.0ml,混匀,放置5分钟,加淀粉指示液3.0ml,混匀。将上述溶液移至50ml量瓶中,用少量水冲洗碘瓶,洗液合并到量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在590nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 1ml:0.1mg
【化学成分】 本品为卡巴胆碱的灭菌水溶液。含卡巴胆碱(C6H15ClN2O2)应为标示量的90.0%-115.0%。
【药理作用】 M胆碱受体激动药