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药典2005版-硫酸庆大霉素颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Qingdameisu Keli
    英文名:Gentamycin Sulfate Granules
    【性状】  本品为可溶颗粒。
    【鉴别】  (1)取本品细粉适量,加水制成每1ml中约含庆大霉素1mg的溶液,取1ml,照硫酸庆大霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品与庆大霉素标准品,分别加水制成每1ml中各约含庆大霉素1mg的溶液;另取本品与庆大霉素标准品,分别加水制成每1ml中各含庆大霉素1mg的混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上;另取三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振摇,放置,分取下层混合液为展开剂,展开,取出,于20-25℃晾干,置碘蒸气中显色,混合溶液所显主斑点数应与标准品溶液一致,供试品溶液所显主斑点数、颜色及位置应与混合溶液所显的斑点的颜色及位置相同。
    (3)取本品,照硫酸庆大霉素项下鉴别(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水定量制成每1ml中含100单位的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  (1)10mg(万单位)(2)40mg(4万单位)
    【化学成分】  本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素