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药典2005版-醋酸曲安奈德注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan an annaide Zhusheye
    英文名:Triamcinolone Acetonide Acetate Injection
    【性状】  本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
    【鉴别】  取本品约20ml,用三氯甲烷提取,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为5.0-7.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋酸曲安奈德20mg),置分液漏斗中,加水15ml,用三氯甲烷提取3次(25ml、20ml、20ml),合并提取液,用水30ml洗涤1次,再用三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤液置100ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸曲安奈德对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置具塞试管中,置水浴上蒸干,放冷,各精密加无水乙醇10ml,振摇,各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,在 25℃的暗处静置40-45分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:5mg(2)1ml:10mg(3)1ml:40mg(4)5ml:50mg
    【化学成分】  本品为醋酸曲安奈德的灭菌混悬液。含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药