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药典2005版-注射用盐酸去甲万古霉素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu
    英文名:Norvancomycin Hydrochloride for Injection
    【性状】  本品为白色至淡棕色粉末或冻干之块状物。
    【鉴别】  取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0%。 酸度、有关物质、炽灼残渣、热原与无菌 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  除装量差异限度不得过±7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。每1mg的C65H73Cl2N9O24相当于1000去甲万古霉素单位。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【规格】  0.4g(40万单位)(按C65H73Cl2N9O24计)
    【化学成分】  本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于88.0%;按平均装量计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肽类抗生素