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药典2005版-度米芬

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Dumifen
    英文名:Domiphen Bromide
    【性状】  本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭,味苦;振摇水溶液,则发生泡沫。 本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg,加水10ml溶解后,加铁氰化钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
    (2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色。
    (3)取本品,加水制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在268nm与275nm的波长处有最大吸收。
    (4)取本品约0.1g,加碳酸钠0.5g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷.加水5ml,加热溶解,放冷,滤过,滤液加硝酸使呈酸性后,显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后.溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过50%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,置250ml的具塞锥形瓶中,加水75ml溶解后,加1%碳酸氢钠溶液2ml,摇匀,加三氯甲烷10ml与溴酚蓝指示液8滴,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,将近终点时须强力振摇,至三氯甲烷层的蓝色消失。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于8.289mg的C22H40BrNO。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  度米芬滴丸
    【化学成分】  本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-二烷铵-水合物。按干燥品计算,含C22H40BrNO不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C22H40BrNO·H2O 432.49
    【药理作用】  消毒防腐药