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药典2005版-开胸顺气丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kaixiong Shunqi Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-359
    【处方】  槟榔    牵牛子(炒)400g    陈皮    木香
              厚朴(姜炙)100g    三棱(醋炙)100g    莪术(醋炙)100g 猪牙皂50g
    【制法】  以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。
    【性状】  本品为浅棕色至棕色的水丸;味微苦、辛。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块淡黄色。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。 种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm。 草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。分泌细胞含红棕色或黄棕色分泌物。
    (2) 取本品4g,研碎,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,加热回流1 小时,滤过,滤液加稀盐酸5ml 及水20ml,振摇,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2 次,每次5ml,分取三氯甲烷层,浓缩至干,残渣加甲醇0.2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%
    氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
    (3) 取本品3g,研碎,加甲醇25ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254 薄层板上,以苯-乙酸乙酯(6:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以 5%香草醛硫酸溶液,80℃加热数分钟至斑点显色清晰后,斑点变为紫红色至紫褐色。
    (4) 取本品4g,研碎,加2mol/L盐酸乙醇溶液30ml,加热回流1.5 小时,滤过,滤液加水40ml,置水浴上蒸至无醇味,水溶液置分液漏斗中,加苯30ml,振摇提取,静置,分取苯层,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色斑点。
    (5)取本品3g,研碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用盐酸调味节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(285:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
    (6)取本品3g,研碎,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水  -冰醋酸(60:38:2)为流动相,检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,浓缩至干,残渣用盐酸溶液(1→10)20ml分次搅拌溶解,再用三氯甲烷15ml分次溶解,分别转移至分液漏斗后,振摇提取,分取三氯甲烷液,水液继用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用水20ml洗 涤1次,水液再用三氯甲烷10ml提取1次,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用90%甲醇溶解(必要时微热使溶解),转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.1mg。
    【功能与主治】  消积化滞,行气止痛。用于气郁食滞所致的胸胁胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。
    【用法与用量】  口服,一次3~9g,一日1~2次。
    【注意】  孕妇禁用;年老体弱者慎用。
    【贮藏】  密闭,防潮。