拼音名:Bipaisuan jiaonang
英文名:Pipemidic Acid Capsules
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg),照吡哌酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm与333nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度取本品,照清出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加溶出介质定量稀释制成100ml,摇匀;另取吡哌酸对照品适量,精密称走,乘以1.178换算成C14H17N5O3·3H2O的取用量后,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处分别测定吸光度,计算每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡哌酸50mg),置250ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.04%氢氧化钠溶液作空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E1%/1cm)计算,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含吡哌酸(C14H17N5O3)· 3H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 步诺酮类抗菌药