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药典2005版-磷霉素氨丁三醇散

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linmeisu Andingsanchun San
    英文名:Fosfomycin Trometamol Powder
    【性状】  本品为粉末;味甜。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇50mg),加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。
    (2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸(4:2:3:1)为展开剂,展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g,加醋酸100ml,再加硫酸5ml),置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
    【检查】  水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。
    酸度  取本品适量(约相当于磷霉素1g),加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。
    其他  应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
    【含量测定】  取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水适量制成每1ml约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)
    【化学成分】  本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗生素类药