拼音名:Huang an Midingxin Ruangao
英文名:Sulfadiazine Zinc Ointment
【性状】 本品为白色至黄色软膏。
【鉴别】 取本品约10g,加三氯甲烷40ml使基质溶解,加稀盐酸200ml,振摇使磺胺嘧啶银溶解,静置分层,分取上清液,照下列方法试验。
(1)取上清液约15ml,加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀。继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全后,滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶锌项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取上清液约2ml,加1%硫酸铜溶液1滴与硫氨酸汞铵试液数滴,用力振摇,稍放置,即生成紫色沉淀。
【检查】 无菌 依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品约5g,精密称定,置烧杯中,加三氯甲烷30ml,微温搅拌使基质溶解,放冷,照横胺嘧啶锌含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn·2H2O。
【贮藏】 同磺胺嘧啶锌。
【规格】 5%
【化学成分】 本品含磺胺嘧啶锌(C20H18N8O4S2Zn·2H2O)应为4.50%-5.50%。
【药理作用】 磺胺类抗菌药