拼音名:Linsuan Bo ankui
英文名:Primaquine Phosphate
【性状】 本品为橙红色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为200-205℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水5ml溶解后.加5%硫酸(钅市)铵的稀硝酸溶液1ml,即显深紫色。
(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与282nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别为0.50-0.52与0.49-0.51。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集578图)一致。
(4)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,滤过,滤液用稀硝酸中和后,显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.5-3.5。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
有关物质 取本品,加水-甲醇(1:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的对照溶液(1)与每1ml中含0.1mg 的对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液(43:35:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点下方如显杂质斑点,不得多于2个,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深,如有1个斑点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
【含量测定】 取本品约外0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.77mg的C15H21N3O·2H3PO4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 磷酸伯氨喹片
【化学成分】 本品为N4-(6-甲氧基-8-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含C15H21N3O·2H3PO4不得少于98.0%。
【药理作用】 抗疟药