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药典2005版-盐酸奈福洋

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Naifupan
    英文名:Nefopam Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。
    (2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集367图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含量金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,微温使溶解,放冷,加5%醋酸汞溶液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19NP· HCl。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【制剂】  (1)盐酸奈福泮片(2)盐酸奈福泮注射液
    【化学成分】  本品为5-甲基1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19NO·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C17H19NO·HCl 289.80
    【药理作用】  镇痛药