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药典2005版-乳糖

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Rutang
    英文名:Lactose
    【性状】  本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
    比旋度  取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.0°至+52.6°。
    【鉴别】  (1)取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml,微温,溶液初显黄色,后变为棕红色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集256图)一致。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。
    溶液的澄清度  取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。
    蛋白质  取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml,5分钟内不得生成絮状沉淀。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
    微生物限度  取本品,依法检查(附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,还不得检出大肠杆菌。
    【贮藏】  密闭保存。
    【化学成分】  本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
    【药理作用】  药用辅料,赋形剂