拼音名:Rutang
英文名:Lactose
【性状】 本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.0°至+52.6°。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml,微温,溶液初显黄色,后变为棕红色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集256图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。
蛋白质 取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml,5分钟内不得生成絮状沉淀。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
微生物限度 取本品,依法检查(附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,还不得检出大肠杆菌。
【贮藏】 密闭保存。
【化学成分】 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
【药理作用】 药用辅料,赋形剂