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药典2005版-伤痛宁片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shangtongning Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-439
    【处方】  乳香(制)7g    没药(制)7g    甘松
              延胡索(醋制)14g    细辛    香附(制)70g
              山柰    白芷
    【制法】  以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加入淀粉和饴糖,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
    【性状】  本品为土黄色的片;气特异,味辛辣、苦。
    【鉴别】(1)取本品3g,研细,加乙酸乙酯50ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材0.5g,加乙酸乙酯 30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(16:5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同红色的荧光主斑点。
    (2)取本品3g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同 一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品7g,研细,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml作为供试品溶液。另取山柰对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)30ml,同法制成对照药材溶液。再取对甲氧基桂皮酸乙酯对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录I  D)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(55:45)为流动相,待欧前胡素色谱峰出峰后,用甲醇-水(90:10)洗 脱20分钟,检测波长为250nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于9000。
    对照品溶液的制备  取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于68μg。
    【功能与主治】  散瘀止痛。用于跌打损伤,闪腰挫气,症见皮肤青紫、瘀斑、肿胀、疼痛、活动受限。
    【用法与用量】  口服,一次  5片,一日 2次。
    【注意】  孕妇忌服。
    【规格】  每片重0.36g
    【贮藏】  密封。