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药典2005版-罗通定

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luotongding
    英文名:Rotundine
    【性状】  本品为白色至微黄色的结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。 本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为141-144℃。
    比旅度  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃时依法测定(附录Ⅵ E)。比旋度为-290°至一300°。
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为150-160。
    【鉴别】  (1)取本品0.1g,加水10ml与稀硫酸1ml,振摇溶解后,取溶液各2ml:第一份加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀;第二份加饱和氯化钠溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色。稍加热,渐变为蓝色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集251图)一致。
    【检查】  酸性溶液的澄清度与颜色  取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    其他生物碱  取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨溶液(98:2:0.5)为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较。不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加醋酸2ml与水15ml,微温溶解后,摇匀,精密加1.7%碘化钾溶液25ml,并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加曙红钠指示液3-5滴,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定至粉红色沉淀凝聚,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于I7.77mg的C21H25NO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液
    【化学成分】  本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,I3,13α-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品计算,含C21H25NO4不得少 于98.0%。
    【分子式与分子量】  C21H25NO4 355.43
    【药理作用】  镇痛药