现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-三唑仑

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Sanzuolun
    英文名:Triazolam
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为239-243℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在221nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品约5mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液5ml为吸收液,吸收完全后,加稀硝酸使成酸性,缓缓煮沸2分钟,溶液应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集586图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml中含三唑仑50mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验,用酸洗并经硅烷化处理的硅藻土(60-80目)为载体,以FS-1265为固定液,涂布浓度为3%,在检测器温度275℃、柱温260℃测定,取供试品溶液0.4μl注入气相色谱仪,记录时间为主成分峰保留时间的3倍,按峰面积计算,除溶剂峰外所有杂质峰峰面积的总和不得超过主峰面积的1.5%。
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥16小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ N第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按三唑仑峰计算不低于2000,三唑仑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
    内标溶液的制备  取氯硝西泮适量,加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,即得。
    测定法  取本品约6mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加内标溶液10ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三哇仑对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  三唑仑片
    【化学成分】  本品为1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯并二氮杂蒸蒸卓。按干燥品计算,含C17H12Cl2N4应为97.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  C17H12Cl2N4 343.21
    【药理作用】  抗焦虑药