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药典2005版-脑得生片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Naodesheng Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-572
    【处方】  三七    川芎    红花
              葛根    山楂(去核)157g
    【制法】 以上五味,取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉,其余红花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.22~1.25(80℃)的清膏,加入葛根细粉与三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微苦。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。树脂道碎片含黄色分泌物。
    (2) 取本品 2片,除去糖衣,研细,照脑得生丸的【鉴别】(2)项试验,显相同的结果。(3) 取【含量测定】项下的供试品溶液。照脑得生丸的【鉴别】(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  D)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。
    对照品溶液的制备  取人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb{1}0.75mg、人参皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混合溶液,摇匀,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液洗涤2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)计,不得少于0.28mg;人参皂苷Rb1(C54H92O23)与人参皂苷Rg1(C42H72O14)的总量计,不得少于2.5mg。
    【功能与主治】  活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次6 片,一日3 次。
    【贮藏】 密封。