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药典2005版-甲销唑葡萄糖注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
    英文名:Metronidazole and Glucose Injection
    【性状】  本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3次,转移至小烧杯中,照甲硝唑项卜的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶。滤过,结晶用少量水洗涤3次,转移置小烧杯中,继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,庄277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
    (4)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    【检查】  pH值 应为4.5-6.0(附录Ⅵ H)。 2-甲基-5-硝基咪唑 取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.1mg的溶液,作为供试品溶液。照甲硝唑项下2-甲基-5-硝基咪唑项检查,应符合规定。
    重金属  取本品适量(约相当于葡萄糖3g),置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml.依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量座小于0.5EU。
    无菌  取本品,照薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    其他  应符合注射剂项厂有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  甲硝唑  精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含甲硝唑10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度.按C6H9N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为377计算,即得。
    葡萄糖  取本品,依法测定旅光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
    【化学成分】  本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9NuOu)与葡萄糖(C6H12O6·H2O)均应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗厌氧菌药、抗滴虫药