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药典2005版-四神丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Sishen Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-423
    【处方】  肉豆蔻(煨)200g    补骨脂(盐炒)400g    五味子(醋制)200g
              吴茱萸(制)100g    大枣(去核)200g
    【制法】  以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜200g,捣碎,加水适量压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,胞腔含暗棕色物。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,含棕色至棕红色物,柄2~5细胞。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层厚约10um。
    (2) 取本品10g,研细,照挥发油测定法(附录X  D)试验 ,加苯2ml 及水适量,加热回流1 小时,取苯液作为供试品溶液。另取肉豆寇对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验。吸取供试品溶液10μl、 对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
    (3) 取本品2g,研细,加乙酸乙酯20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B) 试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4) 取本品1g,研细,加乙醇10ml,水浴加热回流1 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  除溶散时限为2 小时外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA )。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(30:70)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。
    对照品溶液的制备  取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于3.0mg。
    【功能与主治】  温肾暖脾,涩肠止泻。用于肾阳 不足所致的泄泻,症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
    【用法与用量】  口服,一次9g,一日1~2次。
    【贮藏】  密闭,防潮。