拼音名:Apuzuolun
英文名:Alprazolam
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,分为两份:一份加硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集215图)一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中 含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对 照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.3%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约议0.15g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.44mg的C17H13CIN4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 阿普唑仑片
【化学成分】 本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1,2,4 三唑[4,3-α][1,4]]-苯并二氮杂草。按干燥品计算,含C17H13CIN4不得少干98.0%。
【分子式与分子量】 C17H13CIN4 308.77
【药理作用】 催眠镇静药