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药典2005版-阿普唑仑

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Apuzuolun
    英文名:Alprazolam
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,分为两份:一份加硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
    (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集215图)一致。
    【检查】  氯化物  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    有关物质  取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中 含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对 照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.3%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约议0.15g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.44mg的C17H13CIN4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  阿普唑仑片
    【化学成分】  本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1,2,4 三唑[4,3-α][1,4]]-苯并二氮杂草。按干燥品计算,含C17H13CIN4不得少干98.0%。
    【分子式与分子量】  C17H13CIN4 308.77
    【药理作用】  催眠镇静药