拼音名:Xiaosuan Mikangzuo Chaji
英文名:Miconazole Nitrate Liniment
【性状】 本品为无色至微黄色的澄清液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(42.5:42.5:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。
测定法 精密量取本品2ml(相当于硝酸咪康唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 2%
【化学成分】 本品含硝酸咪康唑(C18H14C14N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药