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药典2005版-硝酸咪康唑搽剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaosuan Mikangzuo Chaji
    英文名:Miconazole Nitrate Liniment
    【性状】  本品为无色至微黄色的澄清液体。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(42.5:42.5:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。
    测定法  精密量取本品2ml(相当于硝酸咪康唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  2%
    【化学成分】  本品含硝酸咪康唑(C18H14C14N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗真菌药