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药典2005版-盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Liduokayin Jiaojiag(Ⅰ)
    英文名:Lidocaine Hydrochloride Mucilage(Ⅰ)
    【性状】  本品为无色至微黄色的黏稠液体。
    【鉴别】  (1)取本品约20g,置分液漏斗中,加水20ml稀释,加氨试液使成碱性后,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷提取液,加水20ml,加稀盐酸使成酸性,振摇。分取酸液,滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml,即生成黄色沉淀。
    (2)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
    (3)取鉴别(2)项制得的水溶液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为6.0-7.0(附录Ⅵ H)。
    装量  照最低装量检查法(附录X F)检查,应符合规定。
    无菌  取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【含量测定】  取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定,置含有10ml水的分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合三氯甲烷提取液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.005mol/L)20ml,再置水浴上加热除去残留的三氯甲烷,放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,同时用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O·HCl。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)10g:O。2g(2)20g:0.4g
    【化学成分】  本品为盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  局麻药、抗心律失常药