拼音名:Yansuan Liduokayin Jiaojiag(Ⅰ)
英文名:Lidocaine Hydrochloride Mucilage(Ⅰ)
【性状】 本品为无色至微黄色的黏稠液体。
【鉴别】 (1)取本品约20g,置分液漏斗中,加水20ml稀释,加氨试液使成碱性后,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷提取液,加水20ml,加稀盐酸使成酸性,振摇。分取酸液,滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml,即生成黄色沉淀。
(2)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
(3)取鉴别(2)项制得的水溶液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为6.0-7.0(附录Ⅵ H)。
装量 照最低装量检查法(附录X F)检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定,置含有10ml水的分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合三氯甲烷提取液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.005mol/L)20ml,再置水浴上加热除去残留的三氯甲烷,放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,同时用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O·HCl。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 (1)10g:O。2g(2)20g:0.4g
【化学成分】 本品为盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 局麻药、抗心律失常药