现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-盐酸伐昔洛韦胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Faxiluowei Jiaonang
    英文名:Valacyclovir Hydrochloride Capsules
    【性状】  本品内容物为白色或类白色粉末。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,游过,精密量取续滤波适量,加磷酸盐缓冲液(PH7.0)稀释成每1ml中约含16μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸伐昔洛韦对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(PH7.0)制成每1ml中约含16μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100ml量瓶中,用 0.02mol/L磷酸二氯钾溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释成每1ml中约含20μg的溶液,取盐酸伐昔洛韦对照品,精密称定,用流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照盐酸伐昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  0.15g
    【化学成分】  本品含盐酸伐昔洛韦(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗病毒药