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药典2005版-明胶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Mingjiao
    英文名:Gelatin
    【性状】  本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片;无臭;潮湿后,易为细菌分解;在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5-10倍。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶;在醋酸中溶解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加水50ml,加热使溶解后。取溶液5ml,加重铬酸钾试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴,即生成橘黄色絮状沉淀。
    (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后。加探酸试液数滴,即发生浑浊。
    (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加至100ml热水中,充分振摇使溶解,放冷至35℃,依法测定(附录Ⅵ H)、pH值应为3.6-7.6。
    透明度  取本品5.0g,加水90ml使膨胀后,在65-70℃水浴中加热溶解,取出,加水使成100ml;分取5ml,置25ml纳氏比色管中,立即与同体积的对照液(精密量取标准氯化钠溶液30ml,置50ml量瓶中,加硝酸与硝酸银试液各1ml,用水稀释至刻度,在暗处放置5分钟,必要时可用焦糖溶液调色)比较,不得更浑浊。
    亚硫酸盐  取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml。放置使膨胀后,加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过1.0ml。
    干燥失重  取本品约1g,精密称定,置经105℃干燥至但重的不锈钢或铝制器皿(直径约75mm)中,加水10ml,放置。使膨胀后,置水浴上加热溶解,蒸干,在105℃干燥至恒重。减失重量不得过16.0%(附录Ⅷ L)。
    灰分  取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定。缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至600℃使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过2.0%。
    重金属  取灰分项下遗留的残渣,加盐酸2ml与硝酸0.5ml,置水浴上蒸干,加水5ml,再蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)5ml与水20ml,微温数分钟,加水适量使成50ml。分取20ml,加水5ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五十。
    砷盐  取本品1.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼成灰白色,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后。依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
    凝冻浓度  取本品1.10g,置称定重量的锥形瓶中。加水80ml,在15-18℃放置2小时,使完全膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml。置内径13mm的试管中,在0℃冰浴中冷冻6小时,取出。倒置10秒钟,应不流下。
    微生物限度  取本品,依法检查(附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外。还不得检出大肠杆菌。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【制剂】  吸收性明胶海绵
    【化学成分】  本品为动物的皮、骨、健与韧带中含有的胶原,经部分水解后得到的一种制品。
    【药理作用】  吸收性止血剂