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药典2005版-月桂氮(艹卓)酮

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yueguidanzhuotong
    英文名:Laurocapram
    【性状】  本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。 本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。
    相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.906-0.926。
    折光率  本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.470-1.473。
    黏度  本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法,毛细管内径1.2mm±0.05mm),在25℃时为32-34mm2/s。
    【鉴别】  (1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新配)1ml,加氢氧化钾1小粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集48图)一致。
    【检查】  酸碱度  取本品5ml,加中性乙醇5ml,微温使溶解,放冷,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
    己内酰胺与有关物质  取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液(1)、(2);另取己酰胺对照品加丙酮制成每1ml中含0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以四氯化碳-丙酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以冰醋酸,并置温热的气流中至无醋酸臭,再置氯气〔于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯,内盛高锰酸钾约1g,并加人盐酸溶液(1→4)10ml,盖严标本缸,5分钟后即可使用〕中熏数秒钟后取出,在冷流通空气中挥去多余的氯气,喷以碘化钾-淀粉试液使显色。供试品溶液(1)与对照品溶液相应位置上的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深;供试品溶液(2)除主斑点外,不得显其他斑点。
    溴化物  取本品1.0g,加水10ml,充分振摇,加盐酸3滴与三氯甲烷1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用时新配)3滴,三氯甲烷层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g,加水使溶解成100ml,摇匀)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
    炽的残渣  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为240℃±10℃。理论板数按月桂氮(艹卓)酮峰计算,不低于1000,月桂氮(艹卓)酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
    校正因子测定  取甘四烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液。另取月桂氮(艹卓)酮对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
    测定法  取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中.用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,分别连续进样3-5次,每次约1μl,测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【化学成分】  本品为1-十二烷基-六氢-2H氮杂(艹卓)-2-酮。含C18H35NO应为97.0%-102.0%。
    【药理作用】  药用辅料,皮肤渗透促进剂