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药典2005版-叶酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yesuan
    英文名:FOIic Acid
    【性状】  本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠或碳酸钠的稀溶液中易溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液 10ml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。
    (2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm、283nm与365nm士4nm的波长处有最大吸收,在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8-3.0。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集93图)一致。
    【检查】  水分  取本品约0.1g,精密称定,加三氯甲烷-无水甲醇(4:1)5ml,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过8.5%。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml,加水稀释至850ml,并调节pH值至6.3士0.1,加甲醇80ml,用水稀释成1000ml的溶液作为流动相;检测波长 为254nm。
    测定法  取本品约5mg、精密称定,置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取叶酸对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算、即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  叶酸片
    【化学成分】  本品为N-〔4-〔(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酸基]-L-谷氨酸。按无水物计算,含C19H19N7O6应为95.0%-102.0%。
    【分子式与分子量】  C19H19N7O6 441.40
    【药理作用】  维生素类药