拼音名：Gejie Dingchuan Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-631
【处方】 蛤蚧 瓜蒌子50g 紫菀
麻黄 鳖甲（醋制）50g 黄芩
甘草 麦冬 黄连
百合 紫苏子（炒）25g 石膏
苦杏仁(炒)50g 石膏（煅）25g
【制法】 以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜10 ～25g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜70～100g，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味苦、甜。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状。肌肉纤维淡黄色，密布细密横纹，明暗相间，横纹呈平行的波峰状。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。
(2) 取本品水蜜丸1.3g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸2g，剪碎，加硅藻土1g，研匀。加在氧化铝柱（100~120目，5g，内径2.0cm，）上，用无水乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml ，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇-异丙醇－浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸2g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土1.5g，研匀。加50％甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－醋酸－水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以盐酸酸性5 ％三氯化铁乙醇溶液，日光下检视，显相同的灰褐色斑点。
(4) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1ml与乙醚30ml，放置2 小时，时时轻摇，滤过，药渣用乙醚20ml分3 次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(40:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（45：55：0.2）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细，取约0.5g，精密称定；或取小蜜丸剪碎，取约0.8g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.8g，精密称定。置100ml具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，温浸1小时后加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于3.0mg；小蜜丸每1g不得少于3.3mg ；大蜜丸每丸不得少于30.0mg 。
【功能与主治】 滋阴清肺，止咳平喘。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次5～6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1
丸，一日2 次。
【规格】 小蜜丸每60丸重9g；大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
