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药典2005版-碘苯酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Dianbenzhi
    英文名:Iophendylate
    【性状】  本品为无色至徽黄色带动性的油状液体;微有酯类的特臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中不溶。
    相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1,248-1.260。
    折光率  本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.525-1.527。
    皂化值  本品的皂化值(附录Ⅶ H)为132-142。
    【鉴别】  取本品约1ml,加水15ml与重铬酸钾7g,置水浴中缓缓加入硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。
    【检查】  酸度  取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示 液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。
    游离碘  取本品约1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色或紫色。
    直链碘  取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml,置水浴上回流1小时,加水40ml与硫酸溶液(1→2)5ml,放冷,滤过,用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加高锰酸钾溶液(1→10000)1-2滴与淀粉指示液1ml,如显蓝色,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色消褪,消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。
    【含量测定】  取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟吸收完全后,加溴醋酸溶液(取醋酸钾10g,加冰醋酸适量使溶解,加溴0.4ml,再加冰醋酸使成100ml)10ml,密塞,振摇,放置数分钟,加甲酸约1ml,用水洗涤瓶口,并通入空气流约3-5分钟以除去剩余的溴蒸气,加碘化钾2g,密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于1.388mg的C19H29IO2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  碘苯酯注射液
    【化学成分】  本品主要为10-对碘苯基十一酸乙酯与邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。含C19H29IO2不得少于97.0%。
    【药理作用】  诊断用药