拼音名：Chongzu Ren Shengzhongjisu Rongye
英文名：Recombinant Human Growth Hormone Bulk Solution
【性状】 本品为无色澄清或微浊液体。
【鉴别】 取本品，照重组人生长激素项下的鉴别项试验，显相同的结果。
【检查】 相关蛋白质、高分子蛋白质、细菌内毒素与无菌 取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，均应符合规定。
【含量测定】 精密量取本品适量，用0.025mol/L的磷酸盐缓冲液（pH7.0）定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液。照重组人生长激素项下的方法测定。
【贮藏】 密闭，-20℃保存。
【制剂】 注射用重组人生长激素
【化学成分】 本品是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白溶液，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%-110.0%。 本品由DNA重组技术生产，必须在生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效价不得少于2.5单位。 重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与 生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生产过程中严格控制，其限度应符合重组人生长激素项下的规定。
【药理作用】 生长激素类药
