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药典2005版-盐酸安他唑啉

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Antazuolin
    英文名:Antazoline Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;味苦。 本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为238-243℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg,加水5mll,加硝酸0.5ml,初显红色,瞬即变为暗绿色。
    (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 241nm与291nm的波长处有最大吸收,吸光度约为1.0与0.13。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集348图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.5。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.18mg的C17H19N3·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸安地唑琳片
    【化学成分】  本品为4,5-二氢-N-本基N-(苯甲基)-1H-咪唑-2-甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19N3·HCl不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C17H19N3·HCl 3O1.88
    【药理作用】  抗组胺药