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药典2005版-灵宝护心丹

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lingbao Huxin Dan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-482
    【处方】  麝香  蟾酥  牛黄  冰片  红参
              三七  琥珀  丹参  苏合香
    【制法】  以上九味,丹参用乙醇加热回流提取三次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量;将红参、三七、琥珀粉碎成细粉,与丹参膏、蟾酥混合,干燥,粉碎成细粉;将牛黄、麝香、冰片研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。取上述细粉和苏合香,用水泛丸,干燥,打光,即得。
    【性状】  本品为红棕色的浓缩微丸;气香,味苦、辛、微麻。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm ,棱角锐尖。
    (2) 取本品25丸,研细,加无水乙醇3ml ,研磨,滤过,取滤液1ml ,加三氯化锑约0.3g和三氯甲烷1ml ,加热,溶液显红色,继续加热则显玫瑰红或紫色。
    (3) 取本品0.5g,研细,加水10ml,用乙醚振摇提取3 次(20ml、10ml、10ml),合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品0.5g,加乙酸乙酯制成每1ml 含3mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2 ~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)4ml,浸泡1小时,滤过,滤渣及滤纸挥去溶剂,放回锥形瓶中,精密加入冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)15ml,摇匀,密塞,称定重量,浸泡12小时,再称定重量,用冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量,精密称定,加冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录VI  B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=620nm,测量供试品吸光度积分值与对照品光度积分值,计算,即得。
    本品每1g含牛黄以胆酸(C24H40O5)计,不得少于2.5mg。
    【功能与主治】  强心益气,通阳复脉,芳香开窍,活血镇痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷气短、心前区疼痛、脉结代;心动过缓型病态窦房结综合征及冠心病心绞痛、心律失常见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,一次3 ~4 丸,一日3 ~4 次 ,饭后服用或遵医嘱。
    【注意】  孕妇忌服。少数患者在服药初期偶见轻度腹胀、口干,继续服药后症状可自行消失,无需停药。
    【规格】  每10丸重0.08g
    【贮藏】  密闭,防潮。