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药典2005版-参苏丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shensu Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-509
    【处方】  党参    紫苏叶75g    葛根    前胡75g    茯苓75g
              半夏(制)75g    陈皮    枳壳(炒)50g    桔梗50g    甘草50g
              木香
    【制法】  以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜30g 、大枣30g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的水丸;气微,味微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。联结乳管直径14~25μm ,含淡黄色颗粒状物;石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
    (2)取本品12g,研细,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,混匀,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60~90℃)1.5ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取石油醚层,作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取本品4g,研细,加50%甲醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取3次,每10ml,合并乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取前胡对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4) 取本品7g,研细,加乙醚25ml,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的主斑点。
    (5) 取本品4g,研细,加甲醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(21:79)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.30mg。
    【功能与主治】  益气解表,疏风散寒,祛痰止咳。用于身体虚弱、感受风寒所致感冒,症见恶寒发热、头痛鼻塞、咳嗽痰多、胸闷呕逆、乏力气短。
    【用法与用量】  口服,一次6~9g,一日2~3次。
    【贮藏】密封。