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药典2005版-参茸固本片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shenrong Guben Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-511
    【处方】  当归    山药(炒)60g    白芍(酒炙)37.5g 茯苓
              山茱萸60g    杜仲(炭)45g    枸杞子45g 牡丹皮24g
              鹿茸血0.75g    泽泻(盐炙)18g    熟地黄120g 五味子22.5g
              鹿茸(去毛)2.5g    菟丝子(酒制)60g    红参
    【制法】  以上十五味,鹿茸、鹿茸血、山药、当归粉碎成细粉,过筛;其余白芍等十一味,加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至褐色;味微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,具极微细的斜向交错纹理。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~8μm 。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理。
    (2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)
    为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  D)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(13:87)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取至提取液无色,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇适量,加热回流提取至提液无色,甲醇提取液蒸干,残渣用水20ml溶解,通过 D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高15cm),依次用水50ml及氨试液2ml洗脱,再用水洗至洗脱液中性,继用稀乙醇洗脱,收集稀乙醇洗脱液150ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ l,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.10mg。
    【功能与主治】  补气养血。用于气血两亏四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。
    【用法与用量】  口服,一次5~6片,一日3 次。
    【贮藏】  密封。