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药典2005版-异戊巴比妥钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yiwubabituona
    英文名:Amobarbital Sodium
    【性状】  本品为白色的颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性;水溶液显碱性反应。 本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,加盐酸0.5ml,即析出异戊巴比妥的白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为155-158.5℃。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集164图)一致。
    (3)本品显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (4)取本品约0.1g,炽灼后,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.5-11.0。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,加水43ml溶解后,缓缓加稀盐酸3ml,随加随用强力振摇,滤过,取续滤液23ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    无菌  取本品,加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg的C11H17N2NaO3
    【贮藏】  遮光,严封保存。
    【制剂】  注射用异戊巴比妥钠
    【化学成分】  本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基)-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C11H17N2NaO3 248.26
    【药理作用】  抗惊厥药