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药典2005版-复方十一烯酸锌软膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fufang Shiyixisuanxin Ruangao
    英文名:Compound Zinc Undecylenate Ointment
    【药物组成】  十一烯酸锌200g,十一烯酸50g,基质适量/全量1000g。
    【性状】  本品为白色至淡黄色软膏。
    【鉴别】  (1)取本品约5g,加乙醇25ml,加热,振摇,放冷,滤过,滤液加高锰酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。
    (2)取上述遗留的滤渣,加三氯甲烷10ml,微温使溶解,放冷,加稀硫酸20ml,振摇,静置俟分层,上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
    【含量测定】  取本品约2.5g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml与水20ml,置水浴中加热约15分钟,并时加振摇,至油层澄清,加热水20ml搅拌,静置,放冷,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,加氨试液适量至溶液显微黄色,加水使全量约为35ml,再加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二 胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于21.60mg的C22H38O4Zn。
    【贮藏】  密闭保存。
    【化学成分】  本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5%-21.5%。
    【药理作用】  消毒防腐药