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药典2005版-注射用头孢噻吩纳

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Toubaosaifenna
    英文名:Cefalotin Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末。
    【鉴别】  取本品,照头孢噻吩钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    有关物质  取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,照头孢噻吩钠项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积门(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照 溶液主峰面积的3倍(3.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计)
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。 酸度、热原与无菌 照头孢噻吩钠项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  除装量差异不得超过±7.0%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻吩钠项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  按C16H16N2O6S2计算(1)0.5g (2)1g
    【化学成分】  本品为头孢噻吩钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)不得少于90.0%;按平均装量计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类