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药典2005版-本芴醇

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Benwuchun
    英文名:Lumefantrine
    【性状】  本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。 本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为125-131℃。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显紫色。
    (2)取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微温使溶解,制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234nm、266nm、301nm与335nm的彼长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲 烷稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残 渣不得过0.2%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧN第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/ L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO。
    【贮藏】  密封保存。
    【化学成分】  本品为(9Z)-2,7-二氯-9-〔(4-氯苯基)亚甲基]-α〔(二正丁氨基)甲基)-9H-芴-4-甲醇。按干燥品计算,含C30H32Cl3NO不得少于 98.0%。
    【分子式与分子量】  C30H32Cl3NO 528.94
    【药理作用】  抗疟药