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药典2005版-烟酰胺片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yanxian an PianNicotinamide Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大的吸收。
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣中加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开10cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷至室温,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在261nm的波长处测定吸光度,按C6H6N2O的吸收系数(E1%/1cm)为430计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg
    【化学成分】  本品含烟酰胺(C6H6N2O)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  维生素类药